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复星医药29个产物年销过亿-金沙澳门官网-js金沙6629

 2019-04-01 米内网   字号:放大 一般
  医药网4月1日讯 日前,复星医药公布2018年年报,公司实现业务支出249.18亿元,同比增进34.45%;归母净利润27.08亿元,同比削减13.33%。29个过亿产物为复星医药的营支增进供应了不小助力,25亿元的研发投入促使公司正在生物药、小份子立异药、一致性评价等方面一无所获。停止现在,公司已有18个受理号(11个种类)经由过程一致性评价,为过评受理号及种类数最多的企业,另外,公司斩获海内尾个生物相似药,3个重磅生物相似药行将报产......2019年生物药将迎发作期。
 
  营支打破200亿,立异研发成“双刃剑”
 
  3月25日晚间,复星医药公布2018年年报,公司实现业务支出249.18亿元,同比增进34.45%;归母净利润27.08亿元,同比削减13.33%。公司示意,经常性损益较去年同期下落重要受立异研发和业务结构的投入上升等系列影响。
 
  图1:2015-2018年复星医药差别业务板块支出状况(单元:亿元)
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   (泉源:上市公司通告)
 
  复星医药的业务掩盖了医药齐产业链,重要细分为制造取研发、医疗效劳、取医疗诊断三大板块,个中药品制造取研发板块是公司业绩重要增长点,2018年快速增长,实现业务支出186.81亿元,同比增进41.57%,占总业务支出比重为74.97%。
 
  2018年,复星制药板块中心产物非布司他片(优立通)、匹伐他汀片(邦之)、富马酸喹硫平片(启维)、万古霉素、依诺肝素注射液、阿法骨化醇片(立庆)、打针用哌拉西林钠舒巴坦钠(强舒西林)等连结高速增进,销售额凌驾1亿元的制剂单品或系列产品共29个,个中有2个产物销售额凌驾10亿元,有7个产物销售额正在5亿~10亿元,有5个产物销售额正在3亿~5亿元。
 
  图2:2015-2018年复星医药研发投入(露资源化)状况(单元:亿元)
   (泉源:上市公司通告)
 
  复星医药一向以立异研发为最中心的生长驱动身分,连续推动立异系统建立,完美“仿创联合”的药品研发系统。近几年来,公司研发投入逐年增添,2018年研发投入25.07亿元,同比客岁增进63.92%,个中正在制药板块研发投入22.51亿元,同比客岁增进76.49%,占制药板块支出比重为12.0%;研发用度14.8亿元,同比客岁增进44.14%,个中正在制药板块研发用度12.55亿元,同比客岁增进57.10%,占制药板块支出比重为6.7%。
 
  短时间来看,立异研发成为复星医药功绩增进的“双刃剑”,受立异研发和业务结构的投入上升等系列影响,公司净利润有所下滑;但受益于下强度研发投入,公司正在生物立异药、生物相似药、小份子立异药、一致性评价等一无所获。停止讲演期末,公司正在研新药、仿制药、生物相似药及仿制药一致性评价等项目共计215项,其中小份子立异药15项、生物立异药10项、生物相似药17项、国际标准的仿制药117项、一致性评价项目54项、中药2项。
 
  9个种类尾家过评,过评率高达62%
 
  表1:经由过程或视同经由过程一致性评价受理号数TOP10企业
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   (泉源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
 
  据米内网MED中国药品审评数据库2.0,现在已有凌驾70家(以集团计)有产物经由过程或视同经由过程一致性评价,个中复星医药以18个受理号,11个种类经由过程或视同经由过程一致性评价领跑,华海药业、齐鲁制药离别以17个受理号(11个种类)、16个受理号(11个种类)排位第二、第三。
 
  表2:复星医药(露子公司)一致性评价展开状况
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   (泉源:米内网数据库、上市公司通告)
 
  停止3月29日,复星医药得到CDE承办的一致性评价增补申请受理号有29个(触及种类18个),个中有18个受理号(触及种类11个)已顺遂经由过程一致性评价,且9个为首家经由过程。据复星医药通告,11个已过一致性评价种类合计研发用度8763万元。
 
  借处于“正在审评审批中”状况的6个种类,有4个种类现在借未有企业经由过程或视同经由过程一致性评价,且由复星医药独家提交增补一致性评价增补申请,公司无望尾家经由过程一致性评价。
 
  尾个生物相似药上市,生物药迎发作期
 
  表3:复星医药正在研产物
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   (泉源:上市公司年报、米内网数据库)
 
  讲演期内,复星医药有13个单克隆抗体产物、1个结合医治计划完成22项适应症的临床试验申请,得到环球局限27个临床试验允许;9个小份子立异药产物(包孕1个改进型新药)、9个适应症正在海内获临床试验核准。
 
  2019年2月,复星医药的利妥昔单抗注射液(商品名汉利康)获批上市,成为首个国产生物相似药,估计从2019Q2起最先孝敬支出,该产物另外一适应症(类风湿性关节炎)也已停止到III期临床;别的4款生物相似药,曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗均已进入III期临床,估计2019年提交注册申请;HLX10(抗PD-1单抗)估计将启动结合用药的III期注册临床试验;子公司复星凯特的FKC876(CAR-T产物)正在进行海内桥接考证性临床试验,将用于支撑海内注册申请……2019年公司将迎来生物药及生物相似药发作期。
 
  泉源:米内网数据库、上市公司通告
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