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默沙东Keytruda每6周给药一次的患者友爱计划获欧盟核准-澳门js网站-金沙娱城9001

 2019-04-09 生物谷 字号:放大 一般
  医药网4月9日讯 肿瘤免疫医治巨子默沙东(Merck & Co)克日公布,欧盟委员会(EC)已核准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延伸给药方案,用于正在欧盟一切已核准的单药医治适应症。正在欧盟,停止现在,Keytruda作为单药疗法已被核准用于5种肿瘤范例的8个适应症,包孕:非小细胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、典范霍奇金淋巴瘤。
 
  详细而言,EC已核准Keytruda单药疗法一种新的推荐剂量,即每6周一次400mg(Q6W),静脉输注给药,输注工夫不低于30分钟。取现在已核准的每3周一次200mg(Q3W,静脉输注,工夫不低于30分钟)计划比拟,Q6W剂量计划将供应一种更友爱的医治挑选,给药频次低落,将为患者和肿瘤科大夫供应更大的医治灵活性。
 
  皇家马斯登肿瘤医学照料James Larkin传授示意,“那对患者去说是个好消息,并且是向前迈出的主要一步,由于它供应了更大的灵活性,患者只需求每6周去一次,而不是每3周去医治一次。
 
  现在,英国各地数百人正在接管Keytruda医治黑色素瘤,较少的病院救治次数,关于那些长途跋涉停止医治的患者尤其主要。”
 
  默沙东研讨实验室临床研讨副总裁Scot Ebbinghaus博士示意,“默沙东仍致力于改进癌症患者的生涯,包孕追求立异的医治计划,以知足患者和医疗提供者的奇特需求。Q6W剂量计划得到核准用于欧洲触及5种癌症范例一切8个经核准的Keytruda单药医治适应症将为大夫和患者供应更大的医治企图灵活性。”
 
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PD-(L)1贩卖展望(图片泉源:EvaluatePharma)
 
  Keytruda是一种抗PD-1免疫疗法,经由过程进步人体免疫系统的才能去资助检测和匹敌肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活能够影响肿瘤细胞和细胞的T淋巴细胞。
 
  PD-(L)1免疫疗法是当前备受注视的一类肿瘤免疫疗法,旨在应用人体本身的免疫系统抵抗癌症,经由过程阻断PD-1/PD-L1旌旗灯号通路使癌细胞殒命,具有医治多种范例肿瘤的潜力。
 
  停止现在,正在环球范围内,已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,离别为:默沙东Keytruda(靶点PD-1)、百时美施贵宝Opdivo(靶点PD-1)、罗氏Tecentriq(靶点PD-L1)、阿斯利康Imfinzi(靶点PD-L1)、辉瑞/默克Bavencio(靶点PD-L1)、赛诺菲/再生元Libtayo(靶点PD-1)、君真生物拓益®(toripalimab,特瑞普利单抗,靶点PD-1)、疑达生物/礼来达伯舒®(Tyvyt,信迪利单抗,靶点PD-1)。那8款药物中,有4款(Keytruda、Opdivo、拓益®、达伯舒®)曾经正在中国上市。
 
  默沙东具有业内最大的免疫肿瘤临床研讨项目。现在,有900多项临床试验正在种种癌症和医治情况中研讨Keytruda,以探究了Keytruda正在癌症医治中的感化和展望患者可以或许从Keytruda医治中获益的身分,包孕探究几种差别的生物标记物。
 
  原文出处:EU approves new dosing schedule for MSD’s Keytruda
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